(1) 負責軟膠囊產(chǎn)品的配方研發(fā)，包括內(nèi)容物與囊殼的配方設計與優(yōu)化，掌握溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、干燥條件等關鍵工藝參數(shù)的設定與調(diào)整
(2) 能夠完成從實驗室小試到中試再到量產(chǎn)的工藝放大與優(yōu)化工作，確保產(chǎn)品在不同階段的穩(wěn)定性和一致性
(3) 熟練處理常見的軟膠囊生產(chǎn)工藝問題，如漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等，并能運用DOE、SPC等工具進行工藝優(yōu)化
(4) 熟悉軟膠囊生產(chǎn)線相關設備（如壓丸機、干燥箱、洗丸機、化膠罐、檢測儀器）的工作原理、操作流程及日常維護，具備參與設備選型、安裝及IQ/OQ/PQ驗證的能力
(5) 獨立開展工藝驗證、清潔驗證、變更控制及偏差調(diào)查工作，能夠制定并編寫相應的驗證方案和報告
(6) 負責編寫、修訂SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件等技術文檔，確保符合GMP及相關法規(guī)要求
(7) 具備較強的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，熟練使用辦公軟件及ERP系統(tǒng)，部分崗位需掌握MiniTab等數(shù)據(jù)分析工具
(8) 擁有良好的溝通表達能力，能夠開展工藝培訓與操作指導，提升團隊整體技術水平
(1) 學歷要求：大專及以上；
(2) 專業(yè)要求：藥學、制藥工程、藥劑學、化學工程、食品科學與工程等相關專業(yè)；
(3) 精通軟膠囊配方研發(fā)（內(nèi)容物、囊殼）、工藝參數(shù)設定（溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、干燥條件）及小試-中試-量產(chǎn)的放大與優(yōu)化；
(4) 熟練處理常見工藝問題：漏油、粘殼、崩解延遲、含量不均、皮厚偏差等，掌握DOE、SPC等優(yōu)化工具；
(5) 熟悉軟膠囊生產(chǎn)線設備（如壓丸機、干燥箱、洗丸機、化膠罐、檢測儀器）的原理、操作與調(diào)試，能參與設備選型、安裝與IQ/OQ/PQ驗證；
(6) 掌握工藝驗證、清潔驗證、變更控制與偏差調(diào)查，可獨立制定驗證方案與報告；
(7) 獨立編寫/修訂SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件等，確保符合GMP與法規(guī)要求；
(8) 具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力，熟練使用辦公軟件及ERP，部分崗位需MiniTab等數(shù)據(jù)分析工具；
(9) 良好的溝通表達與培訓能力，能開展工藝培訓與操作指導。
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