刷新時(shí)間：03-26
山東省菏澤市牡丹區(qū)?
| ?經(jīng)驗(yàn)不限?| ?大專?
| ?年齡不限? | ?招1人? | ?全職
法定節(jié)假日 五險(xiǎn)一金節(jié)日福利雙休8小時(shí)工作制帶薪年假健康體檢通訊補(bǔ)貼餐補(bǔ)/工作餐交通補(bǔ)貼
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崗位職責(zé)
GCPGLP仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)新藥注冊(cè)
資料能力：嚴(yán)謹(jǐn)撰寫/審核申報(bào)資料，邏輯清晰、符合規(guī)范
- 溝通協(xié)調(diào)：對(duì)接藥監(jiān)、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、臨床、CRO
- 政策敏感度：跟蹤解讀中藥注冊(cè)新規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、審評(píng)動(dòng)態(tài)
- 問題解決：快速響應(yīng)發(fā)補(bǔ)、處理核查問題、推進(jìn)審批
- 軟件工具：熟練Office、文獻(xiàn)檢索、注冊(cè)申報(bào)系統(tǒng)
- 英語：CET-4/6優(yōu)先，能閱讀英文指南與文獻(xiàn)
崗位要求
有3–5年藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立整理/撰寫申報(bào)資料
- 熟悉流程，協(xié)助完成申報(bào)、跟蹤、發(fā)補(bǔ)
- 獨(dú)立負(fù)責(zé)中藥項(xiàng)目全流程申報(bào)，有成功獲批案例
- 熟悉經(jīng)典名方、改良新藥、同名同方藥申報(bào)
- 能對(duì)接藥監(jiān)、組織現(xiàn)場(chǎng)核查、解決審評(píng)問題
工作地址
山東省菏澤市牡丹區(qū)·長城路和諧廣場(chǎng)
HR信息
吳鳳娟
3日內(nèi)活躍
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安全警示
立即投訴
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貿(mào)易/進(jìn)出口 醫(yī)療設(shè)備/器械 制藥/生物工程
私營企業(yè)
少于50人
菏澤市高新區(qū)中華西路2059號(hào)
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