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1. 負責臨床研究中心試驗條件的考察評估;
2. 負責協(xié)助項目經(jīng)理組織臨床試驗研究者會;
3. 負責研究中心的臨床試驗立項;
4. 負責研究中心的臨床試驗倫理審查的遞交與協(xié)調;
5. 負責從研究中心的收集臨床試驗遺傳辦審批所需相關文件;
6. 負責研究中心臨床試驗合同溝通、簽訂;
7. 負責研究中心臨床試驗費用的結算;
8. 負責協(xié)調臨床試驗相關設備、藥品、資料、耗材等物資發(fā)運與回收以及相關設備的校驗;
9. 負責研究人員試驗臨床試驗方案相關培訓、溝通;
10. 負責跟進和促進研究中心的臨床試驗進度;
11. 負責研究中心臨床試驗監(jiān)查;
12. 負責研究中心臨床試驗質量問題溝通解決;
13. 負責藥物警戒相關安全性信息的收集、核實;
14. 負責協(xié)助臨床試驗機構對臨床試驗的質量控制、文件歸檔;
15. 負責臨床研究中心臨床試驗報告蓋章的協(xié)調;
16. 負責完成上級分配的其他任務。
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、護理學、藥學等相關專業(yè)
2. 熟悉臨床試驗相關的法規(guī)和指導原則;
3. 熟悉與臨床試驗相關的醫(yī)學、藥學相關知識;
4. 熟悉公司、部門的管理制度、SOP;
5. 熟悉臨床試驗方案、研究者手冊、監(jiān)查計劃;
6. 熟悉EDC系統(tǒng)、相關試驗文件的執(zhí)行標準;
7. 熟練使用辦公軟件,具有一定英文閱讀能力;
8. 良好的溝通協(xié)調能力和執(zhí)行力;
9. 能適應長期出差。
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