1. 負責臨床研究中心試驗條件的考察評估；
2. 負責協(xié)助項目經(jīng)理組織臨床試驗研究者會；
3. 負責研究中心的臨床試驗立項；
4. 負責研究中心的臨床試驗倫理審查的遞交與協(xié)調(diào)；
5. 負責從研究中心的收集臨床試驗遺傳辦審批所需相關(guān)文件；
6. 負責研究中心臨床試驗合同溝通、簽訂；
7. 負責研究中心臨床試驗費用的結(jié)算；
8. 負責協(xié)調(diào)臨床試驗相關(guān)設(shè)備、藥品、資料、耗材等物資發(fā)運與回收以及相關(guān)設(shè)備的校驗；
9. 負責研究人員試驗臨床試驗方案相關(guān)培訓、溝通；
10. 負責跟進和促進研究中心的臨床試驗進度；
11. 負責研究中心臨床試驗監(jiān)查；
12. 負責研究中心臨床試驗質(zhì)量問題溝通解決；
13. 負責藥物警戒相關(guān)安全性信息的收集、核實；
14. 負責協(xié)助臨床試驗機構(gòu)對臨床試驗的質(zhì)量控制、文件歸檔；
15. 負責臨床研究中心臨床試驗報告蓋章的協(xié)調(diào)；
16. 負責完成上級分配的其他任務(wù)。
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學、護理學、藥學等相關(guān)專業(yè)
2. 熟悉臨床試驗相關(guān)的法規(guī)和指導原則；
3. 熟悉與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)學、藥學相關(guān)知識；
4. 熟悉公司、部門的管理制度、SOP；
5. 熟悉臨床試驗方案、研究者手冊、監(jiān)查計劃；
6. 熟悉EDC系統(tǒng)、相關(guān)試驗文件的執(zhí)行標準；
7. 熟練使用辦公軟件，具有一定英文閱讀能力；
8. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力；
9. 能適應(yīng)長期出差。
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