專業(yè)要求
生物學(xué)
生物醫(yī)學(xué)工程
生物工程
畜牧學(xué)
獸醫(yī)學(xué)
藥學(xué)
崗位職責(zé)
GMP獸藥新藥注冊
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)對研制藥品進(jìn)行新藥注冊申報。
2、負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進(jìn)度。
3、對擬開發(fā)新藥的注冊申報狀況、市場前景、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
4、參與了解新藥的整個研制過程，負(fù)責(zé)新藥材料審核。
5、跟進(jìn)新藥的臨床研究工作。
6、制定新藥申報計劃及方案。
7、按照相關(guān)文件要求完成政府項目申報。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求
1、碩士及以上學(xué)歷，獸醫(yī)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具備較強的英文水平。
2、知識與技能：掌握生物制品注冊相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程，具有一定的生物、制藥等領(lǐng)域的知識儲備。
3、工作能力：具備較強的團(tuán)隊管理能力，良好的溝通表達(dá)能力，具有一定組織協(xié)調(diào)能力。
工作地址
山東省青島市城陽區(qū)·城陽街道西城匯工業(yè)園匯美路7號
HR信息
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制藥/生物工程
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