QC化學(xué)主管的崗位職責(zé)是什么?

[崗位職責(zé)] ???解決者:熱心網(wǎng)友

問(wèn) 我想找一份QC化學(xué)主管的工作,想知道QC化學(xué)主管的崗位職責(zé)是什么?

崗位職責(zé): 1、確保本室的工作符合GMP、ISO9001、ISO14001及公司各規(guī)章制度。 2、主持本室的日常工作安排,及時(shí)完成成品質(zhì)量保證室、原料和包裝材料管理室要求的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。 3、制訂本室費(fèi)用和投資預(yù)算。 4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品標(biāo)定記錄的審核及其數(shù)據(jù)的可靠性。 5、協(xié)助驗(yàn)證室安排本室分析設(shè)備的校驗(yàn),確保使用合格的儀器。 6、負(fù)責(zé)原輔料、包材及成品檢驗(yàn)中的偏差調(diào)查及故障排除,并協(xié)助生產(chǎn)中化學(xué)項(xiàng)目超標(biāo)偏差的調(diào)查。 7、負(fù)責(zé)有關(guān)技術(shù)資料的收集,組織本室員工的培訓(xùn)。 8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)原始記錄、方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)和儀器性能確認(rèn)方案及報(bào)告的審核。 9、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、相關(guān)SOP的制定與修改。 10、監(jiān)督本室對(duì)照品、劇毒品、毒品、易制毒化學(xué)品和危險(xiǎn)品的管理。 11、跟蹤歐盟及我國(guó)藥典、FK集團(tuán)公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)變化,確保公司藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的法規(guī)符合性。 12、參與本室內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì),并跟蹤偏差的整改和CAPA的落實(shí)。