問 我想去一家企業(yè)應(yīng)聘醫(yī)藥總監(jiān)的崗位，想先了解一下它的職責是什么？

答 1、負責制定產(chǎn)品臨床醫(yī)學研究規(guī)劃、年度計劃和預算，并組織實施。 2、負責建立和完善臨床醫(yī)學部組織及管理體系、制度和流程，并持續(xù)改進和優(yōu)化。 3、負責所有臨床項目的臨床研究工作(包括方案的制定、臨床研究基地的選擇、CRO合作與管理、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進度控制等)。 4、確保臨床研究過程符合國家藥品管理法規(guī)及藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求以及研究數(shù)據(jù)的真實可靠。 5、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；與注冊部門協(xié)作進行臨床申報。