藥品注冊經理的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網友
問 我是一名正在找工作的求職者,想了解一下,藥品注冊經理的崗位職責是什么?
答 1. 負責撰寫生物藥注冊申報資料,制訂產品注冊計劃及策略,并保證在規(guī)定時間內完成申報; 2. 負責藥品注冊過程中與藥監(jiān)等有關部門的協(xié)調和溝通,包括與省級和國家局新藥注冊和審評部門的溝通、協(xié)調審評專家;以及與藥檢所、藥典會、中保辦等機構的工作往來;包括注冊咨詢和溝通、申請和組織咨詢會議、答辯等工作,具備良好的溝通及協(xié)調能力,能獨立處理政府事務,并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關手續(xù),建立并維護和藥品評審機構人員及其他相關人員的關系,保持良好溝通; 3. 負責與CRO公司的溝通協(xié)調工作; 4. 負責對已申報品種的審評進度進行跟進,積極解決在審評和檢驗過程中出現(xiàn)的問題。
