問 我是學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的，我想咨詢一下，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工程師的崗位職責(zé)是什么??？

答 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)及臨床試驗(yàn)； 2、負(fù)責(zé)國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報(bào)工作； 3、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)、國產(chǎn)及進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文件； 4、撰寫項(xiàng)目申報(bào)資料。 5、參與器械新產(chǎn)品立項(xiàng)的資料收集工作； 6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、執(zhí)行工作； 7、掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)。