問(wèn) 最近看到有招聘FDA注冊(cè)申報(bào)專員的，想咨詢一下，F(xiàn)DA注冊(cè)申報(bào)專員的崗位職責(zé)是什么?

答 1、藥品美國(guó)NDA/ANDA注冊(cè)資料的撰寫、遞交、歸檔等工作； 2、審核中文資料的法規(guī)符合性并翻譯，并督促公司內(nèi)相關(guān)部門按法規(guī)要求執(zhí)行； 3、及時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度信息、按要求進(jìn)行補(bǔ)充； 4、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化； 5、負(fù)責(zé)注冊(cè)信息調(diào)研，相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索、翻譯工作； 6、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。