問 不知道臨床協(xié)調(diào)員CRC主要是做什么的？有知道的可以分享一下嗎？

答 1、協(xié)助研究者完成受試者管理工作：受試者招募；篩選潛在受試者；安排受試者訪視；安排實(shí)驗(yàn)室個(gè)項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果；了解受試者身體狀況；及時(shí)更新受試者信息； 2、協(xié)助標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作； 3、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交；協(xié)助研究及時(shí)完成SAE(嚴(yán)重不良事件）及AE等相關(guān)安全報(bào)告； 4、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理； 5、藥品和相關(guān)臨床試驗(yàn)物資的管理，包括藥物的回收和歸還，并完成相關(guān)記錄； 6、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查。