問(wèn) 臨床監(jiān)察員的崗位職責(zé)是什么？以前沒(méi)有接觸過(guò)這個(gè)崗位，所以想了解一下。

答 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械和藥品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)度實(shí)施。 2. 準(zhǔn)備臨床研究資料、選擇臨床研究機(jī)構(gòu)，與研究機(jī)構(gòu)保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。 3. 制定臨床試驗(yàn)計(jì)劃、評(píng)估項(xiàng)目預(yù)算，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展。 4. 參與編寫有關(guān)臨床試驗(yàn)方案的技術(shù)文件，審核、督察臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)進(jìn)行。 5. 組織、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)期間的活動(dòng)，撰寫項(xiàng)目報(bào)告。