注冊質(zhì)量工程師的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網(wǎng)友
問 我是一名正在找工作的求職者,想了解一下,注冊質(zhì)量工程師的崗位職責是什么?
答 1. 負責與產(chǎn)品注冊相關(guān)的檢測部門、臨床試驗單位及藥監(jiān)局建立良好的合作關(guān)系。 2. 負責產(chǎn)品注冊標準撰寫、產(chǎn)品注冊檢測及與檢測部門的溝通; 3. 負責組織臨床試驗,撰寫產(chǎn)品臨床試驗一系列申請材料,與臨床試驗單位的溝通、協(xié)調(diào); 4. 負責跟蹤更新醫(yī)療器械監(jiān)管、注冊等方面法規(guī)標準,并且在公司內(nèi)部進行及時實施。 5. 負責臨床及注冊材料的收集、整理、裝訂及存檔。 6. 安排產(chǎn)品注冊工作計劃,負責遞交注冊材料,跟蹤注冊進程及具體協(xié)調(diào)工作。
