注冊專員的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網(wǎng)友
問 最近看到有招聘注冊專員的,想咨詢一下,注冊專員的崗位職責是什么?
答 1、撰寫注冊材料并申報,包括進口產(chǎn)品注冊、自研新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等 2、跟蹤并促進申報品種的審批進度,及時解決或反饋申報過程中出現(xiàn)的問題 3、協(xié)助新產(chǎn)品立項有關(guān)注冊法規(guī)部分調(diào)研、評估 4、建立并維護和藥品評審機構(gòu)人員及其他相關(guān)人員的關(guān)系,保持良好溝通 5、及時捕捉并反饋解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,為公司決策提供建議
