問 我是學藥學的，現(xiàn)在在做臨床研究，想了解下臨床研究經(jīng)理的崗位職責是什么啊？

答 1、根據(jù)公司新藥研發(fā)的規(guī)劃及資源預(yù)算實施管理新藥注冊臨床試驗； 2、根據(jù)醫(yī)藥開發(fā)部發(fā)展目標，參與制定臨床開發(fā)部的年度發(fā)展計劃和資源預(yù)算，制定所負責的臨床試驗項目預(yù)算，并控制、調(diào)節(jié)試驗費用開支； 3、 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關(guān)SOP和中國法規(guī)進行，督導(dǎo)按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與所有項目成員及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)； 4、與項目成員協(xié)作完成臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書及臨床研究報告等相關(guān)文件； 5、根據(jù)需要進行外部合作方的審查選擇，對CRO等外部合作方進行相關(guān)培訓(xùn)和管理； 6、定期與研究者保持溝通，建立良好的合作關(guān)系； 7、和相關(guān)部門配合，做好臨床試驗相關(guān)的支持和協(xié)助工作； 8、根據(jù)需要承擔職責范圍內(nèi)的其他各項工作。