問 我的專業(yè)是藥學(xué)，有多年的工作經(jīng)驗(yàn)，準(zhǔn)備去一家醫(yī)藥公司應(yīng)聘注冊(cè)經(jīng)理，請(qǐng)教一下：醫(yī)藥公司注冊(cè)經(jīng)理的崗位職責(zé)是什么？

答 崗位職責(zé)： 1、參與公司新藥研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、報(bào)批工作，并持續(xù)跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)進(jìn)度； 2、組織撰寫和審核產(chǎn)品申報(bào)資料，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)工作； 3、負(fù)責(zé)建立和保持與CDE、新藥審評(píng)專家等與醫(yī)藥注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家、省、市相關(guān)政府部門的良好工作關(guān)系； 4、組織收集、解讀藥品注冊(cè)申報(bào)的法規(guī)政策和技術(shù)要求等動(dòng)態(tài)信息提供項(xiàng)目立項(xiàng)和研究參考； 5、負(fù)責(zé)公司各藥政法規(guī)證照的申報(bào)、復(fù)更及再注冊(cè)等的組織申報(bào)工作； 6、協(xié)助進(jìn)行新藥可行性報(bào)告的法規(guī)可行性評(píng)估； 7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。