問 我是一名藥學專業(yè)的畢業(yè)生，打算去一家醫(yī)藥公司應聘，請教一下：藥品注冊專員的崗位職責是什么？

答 一、藥品注冊： 1.注冊申報資料接收； 2.注冊申報資料的形式審查； 3.組織填寫《藥品注冊申請表》、《藥品研制情況申請表》、《藥品注冊生產現場檢查申請表； 4.申報資料裝袋、整理； 5.向省局報送并發(fā)送電子文本資料，進行藥品注冊申報；受理資料掃描存檔； 6.與省局溝通，把省局對資料的審查意見等積極反饋給項目負責人； 繳納審評費； 7.協(xié)調安排現場核查，并及時通知公司相關人員；負責帶隊出差完成項目的現場考核； 8.按照申報資料的要求整理項目資料，協(xié)調資料郵寄國家局簽發(fā)單整理、裝袋后送至省局郵寄國家局；按照國家局要求進行相應的電子資料的提交。 二、省所送檢： 1.送檢前按照公司的送檢程序，通知相關人員進行準備； 2.按照公司流程協(xié)調項目負責人填寫省所送樣簽發(fā)單； 3.完成藥品注冊檢驗的送檢工作和檢驗費用的繳納； 4.及時了解送檢項目在省所的檢驗情況，協(xié)助檢驗順利進行； 5.及時領取省所檢驗報告； 6.協(xié)助完成各廠家的委托送檢及相關工作。 三、臨床前研究： 1 試驗單位調研及報價，試驗費用預算； 2 試驗方案溝通、簽字確認； 3 樣品、資料等準備； 4 試驗過程溝通及反饋； 5 試驗結果及報告審核并反饋給項目負責人； 6 最終試驗報告復核并交給項目負責人，試驗費用結算。