問 最近看到有招聘醫(yī)療器械注冊經(jīng)理的，想咨詢一下，醫(yī)療器械注冊經(jīng)理的崗位職責(zé)是什么？

答 1. 負(fù)責(zé)注冊部框架，以及完善注冊相關(guān)制度與文件； 2. 負(fù)責(zé)國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作； 3. 按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測，注冊檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)等； 4. 與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊申請的報(bào)送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證； 5. 負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時(shí)的溝通，維護(hù)與客戶及專家的良好合作。