制劑項目負責人的崗位職責是什么?
[崗位職責]
???解決者:熱心網友
問 最近有一家公司來我們學校招聘制劑項目負責人的崗位,不知道這個崗位主要是干什么的?
答 1. 按SFDA-CDE指南要求審評國內外企業(yè)申報制劑部分資料; 2. 對制劑部項目進行調研、技術、可行性及風險評估工作; 3. 負責組織撰寫藥品注冊申報資料制劑部分,并對其質量進行把關審核; 4. 負責與公司其他部門溝通協(xié)調,并對部門內部人員統(tǒng)籌安排,完成中試及放大工作; 5. 對研究人員進行工作指導、業(yè)務技能等相關知識培訓,打造有競爭力的研發(fā)團隊。
