注冊(cè)事務(wù)專員的崗位職責(zé)是什么?

[崗位職責(zé)] ???解決者:熱心網(wǎng)友

問(wèn) 最近看到有招聘注冊(cè)事務(wù)專員的,想咨詢一下,注冊(cè)事務(wù)專員的崗位職責(zé)是什么?

1、對(duì)品牌、業(yè)務(wù)部門的支持配合 批準(zhǔn)信息預(yù)告、批準(zhǔn)通知 申報(bào)狀態(tài)更新,月報(bào) 批件到期前10-12個(gè)月預(yù)警 報(bào)檢所需資料(新品)成份表、包裝翻譯等資料的提供 中文標(biāo)簽全成份翻譯的提供 注冊(cè)樣品進(jìn)口證明的辦理 2、注冊(cè)工作 根據(jù)初步材料進(jìn)行注冊(cè)可行性分析 申報(bào)材料的制作 檢測(cè)申請(qǐng)及跟進(jìn) 申報(bào)材料提交及辦理受理 申報(bào)狀態(tài)跟進(jìn) 遇審評(píng)意見(jiàn)或不批準(zhǔn)意見(jiàn)想辦法迅速找尋解決方案 批件領(lǐng)取、存檔 樣品管理 3、文檔管理 按品牌、產(chǎn)品類別及申報(bào)時(shí)間整理、管理申報(bào)材料復(fù)印件 每本資料夾要有清晰目錄,申報(bào)材料有特殊情況的要有明顯標(biāo)記 詳細(xì)記錄評(píng)審意見(jiàn)及解決方案,建立信息庫(kù); 技術(shù)資料庫(kù)的建立和管理。 4、外部溝通 與客戶的溝通聯(lián)絡(luò),包括索取數(shù)據(jù)、匯報(bào)狀態(tài)、制定注冊(cè)計(jì)劃等 與境外研發(fā)部門的溝通,包括技術(shù)信息的索取,技術(shù)問(wèn)題的討論等 與專家的溝通,咨詢、交流法規(guī)問(wèn)題、技術(shù)問(wèn)題等