醫(yī)療器械注冊(cè)專員的崗位職責(zé)是什么?
問(wèn) 我是負(fù)責(zé)人才招聘的,想招聘一名醫(yī)療器械注冊(cè)專員,不知道該怎么編輯崗位職責(zé),請(qǐng)教一下:醫(yī)療器械注冊(cè)專員的崗位職責(zé)是什么?
答 醫(yī)療器械注冊(cè)專員的崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);2、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;3、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行翻譯和校對(duì)工作;4、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;5、負(fù)責(zé)對(duì)上交文件資料的保管工作;6、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)樣品的下單、編號(hào)進(jìn)行確認(rèn);7、負(fù)責(zé)定期制定本人注冊(cè)任務(wù)的推進(jìn)計(jì)劃并交注冊(cè)主管審核;8、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)準(zhǔn)備的注冊(cè)申報(bào)材料進(jìn)行編制、審核;9、負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見(jiàn),并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)行修改,或者與其他部門溝通解決;10、負(fù)責(zé)檢測(cè)工程師的行程安排和接待工作;11、監(jiān)督公司檢測(cè)部門對(duì)檢測(cè)樣機(jī)進(jìn)行檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)條款形成自測(cè)報(bào)告的審核;12、協(xié)助檢測(cè)工程師完成樣品檢測(cè)工作并記錄相關(guān)重要數(shù)據(jù);13、完成注冊(cè)主管安排的其他任務(wù)。14、負(fù)責(zé)每?jī)蓚€(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。15、幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無(wú)源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問(wèn)題。
